Angelini Pharma łączy się z GRIN Therapeutics, Inc.

• GRIN ogłasza również sfinalizowanie finansowania serii D o wartości 140 mln USD, obejmującego strategiczne inwestycje kapitałowe Angelini Pharma o wartości 65 mln USD oraz 75 mln od obecnego inwestora, Blackstone Life Sciences.
• Współpraca polega na połączeniu globalnego zasięgu spółki Angelini Pharma i skoncentrowania się na złożonych zaburzeniach neurologicznych dzięki specjalistycznej wiedzy i możliwościom spółki GRIN w zakresie opracowywania i promowania precyzyjnych terapii przeciw zaburzeniom neurorozwojowym.
• Spółka GRIN będzie nadal zaangażowana w rozwój globalny i zachowuje wyłączne prawa do radiprodilu w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Meksyku.

NOWY JORK, NY i RZYM, WŁOCHY – 27 maja 2025 r. – Spółki GRIN Therapeutics, Inc., lider w rozwoju terapii stosowanych w leczeniu poważnych zaburzeń neurorozwojowych oraz Angelini Pharma, część prywatnego podmiotu Angelini Industries, ogłosiły współpracę w zakresie rozwoju i praw komercyjnych poza Ameryką Północną dla badanego leku spółki GRIN Therapeutic o nazwie radiprodil, który jest obecnie oceniany w leczeniu wielu rzadkich padaczek genetycznych i zaburzeń neurorozwojowych.

„Z radością finalizujemy tę rundę finansowania i witamy spółkę Angelini Pharma – idealnego partnera, którego zaangażowanie odzwierciedla istotną wartość, jaką zbudowaliśmy w relatywnie krótkim czasie wokół programu badań nad radiprodilem”– stwierdził dr Bruce Leuchter, prezes zarządu Neurvati Neurosciences i GRIN Therapeutics. „Ta strategiczna współpraca stanowi ważny punkt walidacji dla spółki GRIN Therapeutics, dotychczas wygenerowanych danych klinicznych oraz potencjału radiprodilu jako pierwszego zarejestrowanego leku dla pacjentów z zaburzeniami neurorozwojowymi związanymi z GRIN (GRIN-NDD) – populacji o pilnej niezaspokojonej potrzebie. Jesteśmy również ogromnie wdzięczni za nieustanne wsparcie i zaangażowanie ze strony platformy Blackstone Life Sciences, której współudział przyczynił się do postępów naszych działań. Dzięki tej dynamice jesteśmy dobrze przygotowani na to, aby przeprowadzić radiprodil do etapu kluczowych badań klinicznych i podjąć ważny krok w kierunku udostępnienia pacjentom i ich rodzinom nowej opcji terapeutycznej”.

„Nasza współpraca strategiczna z GRIN Therapeutics, w tym nasz udział w finansowaniu serii D i pozyskanie licencji na radiprodil, jest odzwierciedleniem naszego zaangażowania w rozwój wysoce innowacyjnych metod leczenia chorób mózgu, z wykorzystaniem naszego obszernego doświadczenia terapeutycznego w dziedzinie neurologii i psychiatrii” – oświadczył dr Jacopo Andreose, dyrektor generalny Angelini Pharma. „Postrzegamy radiprodil jako szansę odpowiedzi na istotną niezaspokojoną potrzebę medyczną chorych na GRIN-NDD i potencjalnie inne rzadkie dziecięce choroby neurologiczne. Z niecierpliwością oczekujemy na ścisłą współpracę z zespołem GRIN Therapeutics, aby pomóc w dostarczaniu pacjentom na całym świecie tej obiecującej terapii”.

„Angelini Pharma jest wiodącą międzynarodową firmą farmaceutyczną i jesteśmy podekscytowani jej wsparciem, partnerstwem i zaangażowaniem w dalszy wzrost spółki GRIN Therapeutics i rozwój radiprodilu” - stwierdził dr Kiran Reddy, Starszy dyrektor zarządzający Blackstone Life Sciences. „Szybki postęp zespołu w dziedzinie radiprodilu - uzyskanie wielu statusów regulacyjnych dla radiprodilu i przejście do kluczowego badania fazy 3 - jest bardzo obiecujący, a dzisiejszy kamień milowy również potwierdza zdolność modelu Neurvati do efektywnego opracowywania terapii neurologicznych o wysokiej sile oddziaływania.”

Radiprodil jest ukierunkowanym, selektywnym i silnym ujemnym modulatorem allosterycznym podjednostki GluN2B receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA). Receptory NMDA mają kluczowe znaczenie dla transmisji synaptycznej, funkcji poznawczych i napadów padaczkowych. Kilka NDD i zespołów padaczkowych wiąże się albo z mutacjami genetycznymi, albo z nadmierną aktywacją receptorów NMDA.

Radiprodil uzyskał wiele statusów regulacyjnych, w tym status przełomowego leczenia przyznany przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania w leczeniu napadów drgawkowych związanych z GRIN-NDD z mutacjami typu wzmocnienia funkcji genu (gain of function – GOF). Ponadto radiprodil uzyskał status leku sierocego przyznany przez FDA, status leku stosowanego w leczeniu rzadkich chorób pediatrycznych, status leku priorytetowego (PRIME) przyznany przez Europejską Agencję Leków (EMA) oraz pozytywną opinię w sprawie uzyskania statusu leku sierocego od Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA w leczeniu GRIN-NDD. Firma nadal zmierza do rozpoczęcia w trzecim kwartale 2025 r. globalnego, kluczowego badania klinicznego fazy 3 oceniającego stosowanie radiprodilu w leczeniu GRIN-NDD. Ponadto trwające, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1b/2a, pod nazwą Astroscape, obejmuje ocenę radiprodilu u pacjentów ze stwardnieniem guzowatym (TSC) i ogniskową dysplazją korową (FCD) typu II.

Informacje o radiprodilu
Radiprodil jest eksperymentalnym, silnym ujemnym modulatorem allosterycznym selektywnie działającym na podjednostkę GluN2B receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), przeznaczonym do leczenia zaburzeń neurorozwojowych związanych z GRIN (GRIN-NDD).  Uzyskał status leku przełomowego, leku sierocego i stosowanego w leczeniu chorób rzadkich u dzieci przyznany przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, a także status leku priorytetowego (PRIME) przyznany przez Europejską Agencję Leków (EMA) oraz pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA w sprawie statusu leku sierocego. Planowane globalne badanie fazy 3 oceniające radiprodil w leczeniu GRIN-NDD będzie miało na celu ocenę wpływu leczenia celowanego na podstawowe aspekty choroby, w tym napady padaczkowe, zaburzenia zachowania i wyniki czynnościowe. Radiprodil jest również opracowywany do leczenia zespołu stwardnienia guzowatego (TSC) i ogniskowej dysplazji korowej (FCD) typu II. Badanie Astroscape (identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT06392009) jest trwającym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniem klinicznym fazy 1b/2a oceniającym bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę (PK) i potencjalną skuteczność radiprodilu u pacjentów z TSC lub FCD typu II.

Informacje o spółce GRIN Therapeutics
Firma GIN Therapeutics koncentruje się na badaniach i rozwoju precyzyjnych terapii zaburzeń neurorozwojowych u dzieci, dających nadzieję pacjentom i ich opiekunom. Pod koniec ubiegłego roku spółka GRIN Therapeutics przedstawiła obiecujące główne dane z badania klinicznego fazy 1b/2a (badanie Honeycomb, identyfikator NCT ClinicalTrials.gov: NCT05818943) oceniającego radiprodil w zaburzeniach neurorozwojowych związanych z GRIN (GRIN-NDD) u pacjentów z mutacjami typu wzmocnienia funkcji genu (gain of function – GoF), co poskutkowało decyzją o przejściu do globalnego badania fazy 3. Firma prowadzi dodatkowe trwające badanie kliniczne oceniające stosowanie radiprodilu w leczeniu zespołu stwardnienia guzowatego (TSC) i ogniskowej dysplazji korowej (FCD) typu II. GRIN Therapeutics jest spółką powiązaną Neurvati Neurosciences, spółki portfelowej Blackstone Life Sciences. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.grintherapeutics.com

Informacje o Neurvati Neurosciences
Neurvati Neurosciences, spółka portfelowa Blackstone Life Sciences, identyfikuje i promuje rozwój kandydatów na leki o dużym potencjale w obszarze terapii neurologicznych. Neurvati wykorzystuje model współpracy, który ustanawia odpowiednie do danego celu spółki powiązane, łącząc wyspecjalizowane zasoby z długoterminowym kapitałem strategicznym w celu katalizowania innowacyjnych opcji terapeutycznych w obszarach niezaspokojonych potrzeb. Zespół Neurvati złożony z doświadczonych organizatorów i twórców leków poszukuje możliwości kwestionowania obecnych paradygmatów leczenia i wprowadzania zmian dla pacjentów cierpiących na szereg zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.neurvati.com

Informacje o Blackstone Life Sciences
Blackstone Life Sciences to wiodąca w branży prywatna platforma inwestycyjna z możliwościami inwestowania w całym cyklu życia spółek i produktów w kluczowych sektorach nauk biologicznych. Poprzez łączenie skali inwestycji i zaangażowanego przywództwa operacyjnego, Blackstone Life Sciences pomaga wprowadzić na rynek obiecujące nowe leki i technologie medyczne poprawiające jakość życia pacjentów. Obecnie zarządza aktywami w wysokości ponad 12 miliardów dolarów.